대웅제약이 개발한 당뇨병 치료제 엔블로가 멕시코에서 품목허가를 획득했다. 사진은 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 엔블로. /사진=대웅제약 제공


대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 0.3mg에 대한 멕시코 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.


대웅제약은 이번 허가로 품목허가를 신청한 중남미 12개국 중 7개국에서 엔블로 승인을 완료했다. 해당 12개국은 중남미 전체 경제 규모의 90% 이상을 차지하고 있는 중남미 중심 국가들이다.

대웅제약은 중남미 전역에 유통망을 보유한 현지 파트너사 아르세라와 함께 중남미 전역에 엔블로 발매를 순차적으로 진행할 예정이다. 가장 최근 품목허가를 획득한 멕시코의 경우 중남미 내에서도 당뇨병 유병률이 높은 국가로 급격한 도시화와 식습관 변화로 인해 치료제 수요가 지속적으로 증가하고 있다.


국산 신약 엔블로는 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열로 치료제로 신장에서 포도당 재흡수를 억제하고 이를 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 기전이다. 특히 엔블로는 기존 치료제 대비 30분의 1 수준인 0.3mg 저용량으로도 동등한 혈당 강하 효과를 볼 수 있으며 신장질환·심부전 영역에서도 치료적 이점이 주목받고 있어 중남미 시장에서도 경쟁력이 높을 것으로 평가된다

박성수 대웅제약 대표는 "이번 멕시코 허가는 글로벌 파트너사와 함께 공들여 온 중남미 시장 확대 전략이 실제 성과로 증명된 첫 분기점"이라며 "파트너사의 현지 네트워크와 규제 대응 역량을 바탕으로 멕시코 현지 사업화에 속도를 하고 국산 신약 엔블로의 영향력을 빠르게 키워나가겠다"고 밝혔다.