셀트리온이 비만 치료제 개발을 추진한다. 사진은 셀트리온 2공장. /사진=셀트리온


셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 비임상 막바지 단계에 돌입했다. IND(임상시험계획) 제출 시점은 내년 상반기로 예정됐다.


셀트리온은 비만 치료제 후보물질 CT-G32의 영장류 대상 독성시험에 돌입했다고 29일 밝혔다. 영장류 대상 독성시험은 임상 진입을 위한 막바지 비임상 개발 단계로 평가받는다.

CT-G32는 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제다. 셀트리온은 해당 후보물질을 계열 내 최초(First-in-Class) 신약으로 개발 중이다. 기존 GLP-1 기반 치료제 시장에서 한계로 지목돼 온 환자별 체중 감량 편차, 근손실 및 지속성 문제 등을 개선하는 동시에 체중 감량 효과를 극대화하는 것을 목표로 하고 있다.


회사는 이번 독성시험에서 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 CT-G32의 안전성과 독성 프로파일을 평가한다. 해당 시험은 향후 임상시험에서의 적정 투여 용량 설정 및 안전성 확보를 위한 핵심 단계다. 셀트리온은 독성 평가와 함께 약동학(PK) 및 약리학(PD) 특성도 추가 검증할 계획이다.

셀트리온은 해당 비임상 데이터를 기반으로 내년 상반기 IND 제출을 추진하고 향후 글로벌 임상 개발을 본격화할 계획이다. 회사는 비만뿐 아니라 당뇨, 지방간(MASH) 등 대사질환 영역으로의 적응증 확대 가능성도 검토하고 있다.


바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 중심으로 사업을 펼쳐 온 셀트리온은 신약개발로 사업을 다각화할 방침이다. 수익성이 뛰어난 신약을 개발해 회사 성장 속도를 높이겠다는 전략이다. 내년까지 ADC(항체-약물 접합체), 다중항체, 비만 치료제 등의 분야에서 파이프라인(후보물질)을 총 20개로 늘리고 10개 이상의 임상 진입을 이루겠다는 목표다.

셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업을 통해 확보한 글로벌 개발·생산 역량을 기반으로 비만·ADC 등 신규 신약 파이프라인을 지속 확대해 중장기 성장동력을 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.