한국제약바이오협, GMP 교육 제도 개편

한국제약바이오협회가 GMP 교육 제도를 개편했다고 15일 밝혔다. 온라인 GMP교육은 3월부터 시작하고 기존 오프라인 GMP교육은 주기를 조정했다.
GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 규정을 토대로 마련됐다.

이번 교육은 ▲GMP조직 및 종업원의 교육·훈련 ▲의약품 제조시설 및 제조환경 관리 ▲4대 기준서 작성 및 문서관리 ▲적격성평가와 밸리데이션 ▲의약품 품질관리 ▲의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 ▲의약품 제조와 제조위생관리 ▲불만처리와 제품회수 ▲변경관리와 자율점검 등 총 9개 과정으로 진행된다.


또한 현재 국내 업계 최초로 온라인 GMP교육 고용보험환급과정을 개발 중으로 하반기 오픈을 목표로 준비중이다.

오프라인 GMP교육도 개편했다.

먼저 기존 6개월(상·하반기 각 1회)에서 1년(연간 1회)으로 교육주기를 조정했다. ▲GMP제조지원관리과정 ▲밸리데이션과정 무균제제 ▲밸리데이션과정 비무균제제 ▲바이오의약품GMP과정 ▲GMP통계과정을 기존 2회에서 1회로 줄인 반면 ▲R&D를 위한 GMP과정은 추가했다.


또한 교육생의 설문을 바탕으로 교육수요를 반영해 일부 교육과목을 보완했다.

특히 ▲GMP통계과정은 제약공정 및 통계전문가 숙명여대 약대 조정환 교수를 초빙하고 보령제약 이삼수 대표와 안달근 부장이 각각 업계 사례를 담당해 진행될 예정이다.