GC셀 아티바, 고형암 세포치료제 미국 임상 1·2상 승인

GC셀(지씨셀)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 고형암 세포치료제 미국 임상을 개시한다.
아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'AB-201'의 임상 1·2상을 승인 받았다고 21일 밝혔다.

아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 법인이다. GC셀은 2020년 AB-201을 아티바에 기술수출했다.


AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK(키메릭 항원 수용체-자연살해) 세포치료제다. 환자 자신의 면역세포를 이용하는 기존 세포치료제와 달리 기성품 형태의 세포 치료제로 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되는 시간을 기다릴 필요가 없다는 특징이 있다.

CAR-NK 세포치료제는 혈액에서 추출한 NK세포(선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종)를 유전자 조작을 거쳐 특정 암세포와 결합하도록 만들어 암세포를 죽이는 면역항암제다.

프레드 아슬란 아티바 최고경영자는 "아티바의 대량 배양 NK 플랫폼 기술은 단일 제대혈(탯줄 조직에 있는 혈액)로부터 수천명의 환자를 치료할 수 있는 잠재력이 있다"며 "이번 임상 승인으로 기성품 형태의 유전자 조작이 되지 않은 세포치료제와 유전자가 조작된 CAR-NK 치료제 모두를 생산할 수 있음을 입증했다"고 말했다.


지씨셀 관계자는 "2017년 FDA 최초로 CAR-T치료제가 승인된 이후 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 뚜렷한 결과를 내지 못하고 있다"며 "기성품 형태 고형암 타깃 CAR-NK 세포체료제의 미국 임상 진입은 의미가 크다"고 평가했다.