브리바라세탐은 해외에서 널리 처방되는 성분이지만 국내에는 오리지널 의약품이 도입되지 않아 환자들이 최신 약물 치료 혜택을 누리는데 한계가 있었다. 삼진제약은 2024년 그동안 전량 수입에 의존하던 레비티라세탐의 원료를 독자 기술로 국산화해 생산 체계를 구축했고 이를 통해 차세대 품목인 브리세탐 정이 미래 경쟁력을 확보할 수 있는 출시 기반을 견고히 다져왔다.
브리세탐 정은 뇌내 시냅스 소포 단백질 SV2A에 작용하는 레비티라세탐의 기존 기전은 유지하고 한계로 지적되던 신경계 이상반응과 약물 순응도 문제를 획기적으로 개선했다. 임상 연구 결과에 따르면 브리세탐 투여군의 신경계 이상반응 발생률은 7.6%로 레비티라세탐(13.9%)대비 현저히 낮았다. 특히 환자와 보호자에게 큰 부담이었던 과민성 부작용은 1.7% 수준으로 레비티라세탐(4.2%) 과 비교해 크게 감소한 것으로 나타났다.
고령 환자를 위한 복약 편의성도 대폭 강화됐다. 뇌전증 유병률이 높은 고령층은 신장 기능이 저하된 경우가 많다. 브리세탐 정은 대사 경로의 특성상 신장 기능 장애가 있는 환자에게도 별도의 용량 조절 없는 처방이 가능하므로 안전하고 편리한 치료 환경을 제공한다.
이러한 장점은 실제 진료 환경에서의 높은 치료 유지율로 확인된다. 실제로 브리세탐 처방 환자의 약 71.1%가 12개월간 치료를 중단하지 않고 지속하였으며 60개월(5년) 장기 추적 관찰에서도 54.4%라는 높은 유지율을 보였다.
3세대 뇌전증 치료제 브리세탐 정은 10mg, 25mg, 50mg, 100mg 등 다양한 용량으로 출시됐다. 환자 상태에 따른 세밀한 용량 조절과 맞춤형 처방이 가능하다.
김상진 삼진제약 사장은 "오리지널 의약품 부재로 최신 치료 혜택을 받지 못했던 국내 뇌전증 환자들에게 3세대 치료제 브리세탐 정을 소개할 수 있게 되어 의미가 깊다"며 "브리세탐 정이 앞으로 새로운 치료 표준으로서 자리매김하게 될 것"이라고 출시 소감을 전했다.
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