코로나19 백신개발 '산학연 드림팀' 모였다… 7월 임상 계획

최근 세계보건기구(WHO)가 '팬데믹'(세계적 대유행)을 선언한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 예방할 수 있는 유전자백신 'GX-19'를 신속히 개발하기 위해 전문가들이 모였다.

15일 관련업계에 따르면 바이러스, 백신, 면역학 그리고 생산관련 전문가 총 6개 기관(제넥신·바이넥스·국제백신연구소·제넨바이오·KAIST·POSTECH)으로 구성된 산·학·연 컨소시엄을 구성했다.


코로나19는 초기 빠른 전파속도로 인해 지역사회에 큰 위협이 되는 바이러스다. 아직까지 치료제가 마땅치 않은 상황에서 신종 코로나바이러스는 그 출현 간격이 점점 잦아지고 있어 예방 백신 개발이 보다 근본적인 해결책으로 떠오르고 있다.

이에 전문가들은 유전자(DNA)백신인 GX-19를 개발하겠다는 목표를 세웠다. 이 백신은 바이러스를 이용하는 기존 백신과 달리 유전자만을 사용해 상대적으로 안전하며, 빠른 시간 내에 개발이 가능하다.


컨소시엄의 구성 및 역할은 아래와 같다.

제넥신은 DNA백신 기술을 기반으로 설립된 회사로 인간면역결핍 바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV) 그리고 인유두종바이러스(HPV) DNA 치료백신 개발 관련 다양한 경험과 노하우를 보유하고 있다.


특히 최근에는 인유두종바이러스에 의하여 유도되는 자궁경부전암에 대한 임상을 국내 및 유럽에서 수행하였고 현재는 자궁경부암 치료에 대한 임상 2상을 머크사와 협업으로 국내에서 진행 중이다. GX-19의 임상을 비롯한 개발의 전과정을 주도적으로 조율할 예정이다.

바이넥스는 글로벌 상용화 생산 경험을 보유한 바이오의약품 위탁개발생산업체(CDMO)로 DNA 백신, 항체, 이중표적항체, 융합단백질 등 다양한 바이오의약품 GMP 생산실적을 보유하고 있다. 임상시험에 차질이 없도록 시료 생산을 책임질 계획이다.


세계 유일의 백신개발을 위한 국제기구인 국제백신연구소(IVI)는 세계 수준의 바이러스 백신 분야 전문가들이 글로벌 협력를 통해 연구개발을 시행하고 있으며, 사람과 동물에서 GX-19에 의해 유도된 바이러스 중화항체 분석을 통해 효력을 평가할 계획이다.

제넨바이오는 영장류 실험에 대한 많은 경험과 전문성을 보유하고 있으며, 김성주 대표 및 연구팀은 이종장기이식 분야에서 활발히 연구개발을 진행 중이고, GX-19의 효력을 원숭이 모델에서 분석 및 평가할 예정이다.

KAIST의 신의철, 박수형 교수는 면역학 분야에 있어 탁월한 연구팀으로 특히 임상면역학 분야에 독보적인 경험을 가지고 있어, 임상검체 분석을 담당할 계획이다.

POSTECH의 이승우교수는 동물 모델에서 세포면역학 연구 분야의 최고 전문가이며, 마우스 모델에서 GX-I9의 면역분석실험을 수행할 예정이다.

이번 컨소시엄은 신속히 협업을 진행해 DNA 백신 GX-19을 제조하고 6월 초에는 임상시험 수행을 위한 IND를 식약처에 제출해 빠르면 7월 중 임상을 개시할 예정이다.※코로나19 의심 증상 발생시에는 ‘국번없이 1339’