알테오젠, 키트루다 SC 조성물 미국 특허 등록…"IP 보호 의미 크다"

코스닥 시가총액 2위 알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.


이번 등록으로 키트루다 큐렉스(SC제형 키트루다)는 2043년초까지 약 17년 동안 특허 보호를 받게 된다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받아 미국에서 시판 중이다. 알테오젠은 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 마일스톤(단계적 기술료)과 로열티(경상기술료)를 받게 된다.

알테오젠은 미국 특허청이 다시 한번 ALT-B4의 신규성과 독자적인 발명에 대한 재확인을 한 결과라고 설명했다. 이번 특허는 하이브로자임 플랫폼의 다각적인 보호를 위해서 진행해온 포트폴리오 구성의 일환이다.


알테오젠은 지난해 미국에 등록한 ALT-B4 물질특허 외에도 다양한 특허 포트폴리오 확장을 통해 자사 기술을 활용하는 파트너사 및 잠재 파트너사들이 보다 폭넓은 특허 기반 위에서 경쟁력 있는 치료제 개발을 추진할 계획이다.

미국 특허변호사로도 활동 중인 전태연 알테오젠 대표는 "독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질자체 뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권(IP) 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다"며 "이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것"이라고 말했다.


이어 "회사는 플랫폼의 안정적인 안착과 확장을 위해 IP를 핵심 경쟁력으로 개발 초기부터 변이체, 조성물, 적용 범위 등 복합적인 특허 포트폴리오를 구축해왔다"며 "이번 등록은 그 전략이 구체적인 성과로 이어지고 있음을 보여주는 사례"라고 덧붙였다.