제넥신, 세브란스병원서 코로나19백신 임상… 다음주 환자 모집

제넥신과 연세대학교 세브란스병원이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)백신인 ‘GX-19’의 국내 1/2a상 임상시험 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

앞서 제넥신은 11일 국내 기업 최초로 식품의약품안전처로부터 코로나19백신 임상시험계획 승인에 이어 세브란스병원 임상연구보호센터(IRB)의 협조에 IRB 승인까지 받았다. 제넥신은 다음주부터 임상시험 대상자를 모집, 임상시험에 착수할 계획이다. 보통 대상자 모집에서 임상시험 시작까지 한두 달 걸린다. 


이번 임상시험에서는 1상 단계에서 건강한 성인 40명을 대상으로 GX-19의 안전성을 검증하고 이후 2a상 단계에서 150명에게 면역원성 및 안전성을 평가한다. 최준용 세브란스병원 감염내과 교수팀이 임상 시험을 주도하며 3개월 내로 임상 1상을 마무리 한 후 하반기에는 코로나19 감염이 심각한 나라를 포함해 다국가 임상 2상으로 확대할 계획이다.

계약 체결식에는 제넥신 성영철 회장과 윤도흠 연세대학교 의무부총장 겸 의료원장, 이병석 세브란스병원장, 안중배 임상시험센터장, 최준용 교수 등이 참석했다.


성영철 회장은 “세브란스병원의 우수한 연구진과의 협력임상을 통해 GX-19의 안전성과 효능을 입증하고 GX-19의 상용화를 이룰 수 있기를 기대한다”고 말했다.