식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC)신약 '러비넥테딘(상품명 젭젤카 Zepzelca)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료한 보령제약이 강세다.

13일 오후 1시 32분 현재 보령제약은 전일대비 350원(2.24%) 오른 1만5950원에 거래되고 있다.

이날 보령제약은 식약처에 '러비넥테딘’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료했으며 보완서류 제출 등의 절차를 진행중이라고 밝혔다.


보령제약은 2017년 스페인 파마마와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결, 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.

보령제약은 ‘러비넥테딘’에 대한 식약처의 희귀의약품 지정이 완료되면 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가 신청을 진행할 계획이다. ‘러비넥테딘’이 국내에서 허가 승인을 받게 되면 재발성 소세포폐암에 대한 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 회사측은 기대했다.