식품의약품안전처가 독감과 인플루엔자바이러스를 동시 진단하는 시약의 임상시험을 통해 성능을 검증한다./사진=식약처
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단 시약의 임상 성능시험계획을 승인했다.

8일 식품의약품안전처에 따르면 지난 7일 임상시험 계획을 승인한 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취해 코로나19와 독감을 동시에 검사하는 제품이다.


코로나19와 독감은 기침과 인후통 등 의심증상이 유사해 증상만으로 구분하기 어려웠다. 이로인해 독감과 코로나19를 구분하는 것이 앞으로의 가을·겨울 K-방역의 과제 중 하나였다.

식약처는 현재까지 2개 제조업체에서 3개 제품의 임상정 성능시험계획이 승인됐으며 이중 승인한 내용은 1건이다. 승인 제품은 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 또는 신종 코로나바이러스 감염 의심 환자의 상기도 검체를 채취해 RT-PCR 장비로 감염 여부를 검사하고자 하는 의료기기다.


식약처 관계자는 "해당 체외진단시약이 임상시험을 거쳐 신속히 허가를 받을 수 있도록 지속적으로 지원해 나갈 계획"이라고 했다.