29일 한국거래소 등에 따르면 에이비엘바이오 주가(이하 종가기준)는 전날 13만9400원으로 전 거래일(17만2700원) 대비 19.3% 하락 마감했다. 이날 주가는 상승 전환돼 오전 11시 기준 장중 14만100원 안팎을 기록하고 있다.
에이비엘바이오 주가 급락은 담도암 치료제 토베시미그(ABL001) 임상 2/3상 결과에서 비롯됐다. 실험군인 토베시미그·파클리탁셀 병용요법과 대조군인 타클리탁셀 단독요법을 비교한 해당 임상에서 병용요법은 주요 평가변수인 PFS(무진행생존기간)는 충족했으나 OS(전체생존기간)는 충족하지 못했다. PFS는 병이 악화하지 않고 생존한 기간, OS는 총 생존 기간을 의미한다.
토베시미그·파클리탁셀 병용요법의 PFS 중앙값은 4.7개월로 파클리탁셀 단독요법(2.6개월) 대비 통계적 유의성을 확보했다. OS 중앙값의 경우 병용요법(8.9개월)이 단독요법(9.4개월)보다 짧았다. 임상 과정에서 치료법을 전환(교차투여)한 환자가 발생하며 두 치료군의 생존 기간 차이가 불분명해진 영향이라는 게 에이비엘바이오 관계자 설명이다.
에이비엘바이오 관계자는 "파클리탁셀 단독요법으로 투여받은 환자의 질병이 진행되면서 윤리적 문제로 인해 토베시미그·파클리탁셀 병용요법으로 치료받을 수 있도록 허용됐다"며 "병용요법으로 치료를 받기 시작한 환자의 생존 기간이 길었지만 규정상 이들의 생존 기간은 원래 집단인 단독요법으로 집계되며 데이터가 혼탁해졌다"고 설명했다.
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"임상 실패 영향 제한적"…그랩바디-B·ABL111 기대감 여전━
김민정 대신증권 연구원은 "ABL001(토베시미그)이 타깃했던 담도암 시장의 환자 수가 적고 약을 투약하는 기간 역시 약 4.7개월로 짧아 상업성이 없다"며 "ABL001의 가치는 본래 미미했다고 판단한다"고 분석했다. 그러면서 "이번 임상 실패가 에이비엘바이오 기업가치에 미치는 영향은 제한적일 것"이라고 언급했다.
에이비엘바이오 기업가치 핵심은 BBB 플랫폼 그랩바디-B라는 의견도 존재한다. 에이비엘바이오는 지난해 그랩바디-B를 통해 총 8조원 규모의 기술이전 성과를 냈다. 약물이 BBB를 통과할 수 있도록 돕는 그랩바디-B는 퇴행성 뇌질환 치료제 등으로 활용될 수 있다. BBB는 이물질이 뇌로 유입되는 것을 막는 장벽이다. 약물 진입도 막는다는 점에서 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 걸림돌로 꼽혀왔으나 그랩바디-B로 극복 가능할 것으로 기대된다.
에이비엘바이오가 노바브릿지 바이오사이언스와 위암 치료제로 개발 중인 ABL111도 기업가치를 높이는 요인으로 거론된다.
ABL111은 위암에서 과발현되는 클라우딘 18.2와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃해 약효를 끌어 올린 신약 후보물질이다. 임상 1b상에서 1차 치료법으로 '계열 내 최고'(Best in Class) 잠재력을 확인했고 지난 2월 임상 2상 첫 환자 투여를 시작했다. 위암 치료제 시장은 오는 2030년까지 120억달러(약 18조원) 규모로 성장할 것으로 전망되는 유망 시장이다.
김준영 메리츠증권 연구원은 "에이비엘바이오 주요 투자 포인트인 그랩바디-B 플랫폼의 확장성과 긍정적 임상 결과를 도출 중인 ABL111의 기술이전 가능성이 훼손되지 않았다"며 "토베시미그 영향은 제한적이고 추가적인 기술이전 가능성과 ABL111 임상 모멘텀에 주목할 필요가 있다"고 설명했다.
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